חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה אתמול (שני) כי היא משהה את הניסוי לפיתוח החיסון נגד הקורונה עליו עבדה – וזאת עקב "תגובה לא מוסברת" בקרב אחד הנסיינים. החברה לא שיתפה מידע נוסף לגבי תופעת הלוואי, אך מסרה שטרם ידוע אם המשתתף נטל את החיסון עצמו או את תרופת הפלסיבו.
"התופעה שהופיעה אצל המשתתף נבדקת הן על ידי צוות בלתי תלוי והן על ידי צוות פנימי של רופאים מהחברה", מסרה החברה בהצהרתה בנושא. "מחלות וטעויות – אפילו כאלו חמורות – הן חלק צפוי בניסוי קליני, בייחוד במחקרים גדולים". ואכן, הניסוי של ג'ונסון אנד ג'ונסון הוא אחד הגדולים בעולם, אם לא הגדול שבהם, ומונה 60 אלף נסיינים.
"בהתבסס על המחויבות שלנו לבטיחות, לכל המחקרים הקליניים שמבוצעים בידי 'ג'ונסון אנד ג'ונסון' נקבעו מראש הנחיות קפדניות, אשר עלולות להוביל להשהיית התהליכים או הפסקתם, במידה ומתגלים אירועים חריגים הקשורים לחיסון. המטרה היא לבדוק האם מדובר בצירוף מקרים או בתופעת לוואי הקשורה למרכיבי התרופה. אנו עורכים בדיקות קפדניות של כל המידע הנמצא ברשותנו לפני שנוכל להחזיר את המחקר לפעולה" – הוסיפו בחברה.
יצוין כי מדובר בניסוי השני לחיסון הנמצא בשלב 3 שהופסק בארצות הברית לאחר שניסוי של חברת אסטראזנקה הופסק בחודש שעבר בעקבות סיבוך נוירולוגי שהתגלה אצל אחד הנבדקים בבריטניה.
שלב 3 בניסוי של ג'ונסון החל בספטמבר. זהו אחד מתוך שישה חיסונים נגד הנגיף שנבדקים בארה"ב, ואחד מארבעה בשלב השלישי והמתקדם ביותר. החיסון דורש רק מנה אחת ולכן גורמים פדרליים אמרו שהם מקווים כי הניסוי יסתיים מעט מהר יותר מאשר ניסויים בחיסונים אחרים, כולל אלה המיוצרים על ידי מודרנה ופייזר, הדורשים שתי מנות.
אין לנו להישען אלא על אבינו שבשמים"