Olivier Fitoussi/Flash90

גורם ב-FDA: בחורף הקרוב עשויים לאשר חיסוני קורונה לילדים מתחת גיל 12

אישור החירום של ה-FDA לחסן ילדים מתחת לגיל 12 עשוי להגיע כבר בחורף - גורם במנהל המזון והתרופות האמריקני • בפייזר ובמודרנה כבר עורכים ניסויים שתוצאותיהם יגיעו בסתיו, ואז יבקשו יחדיו את האישור להרחבת מבצע החיסונים

גורם במנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אמר הלילה לרשת NBC כי אישור החירום לחיסון ילדים מתחת גיל 12, עשוי להגיע כבר בחורף הקרוב. הוא הסביר כי בפייזר ובמודרנה כבר עורכים ניסויים רלוונטיים – שתוצאותיהם צפויות להגיע בקרוב.

פייזר מסרה בתגובה ל-NBC News כי היא צופה שבספטמבר יגיעו תוצאות הניסויים הקליניים שלה בבני 5 עד 11 – ואז תוכל החברה לבקש אישור לשימוש חירום. "נתונים לילדים מתחת לגיל 5 עשויים להגיע זמן קצר לאחר מכן", הוסיפו.

ד"ר באדי קריץ', אחד החוקרים העיקריים בניסויים הקליניים של מודרנה, הכוללים ילדים עד גיל 6 חודשים, שיער שהפצת הנתונים בחברה תקח מעט יותר זמן. "אני לא יכול לדמיין, למעט אולי ילדים בני 6 עד 11, שיהיו לנו יותר מדי נתונים לפני הסתיו המאוחר. התוצאות בניסוי בבני 5 ומטה עשויות להימשך זמן רב יותר – נותרה עוד המון עבודה".

הגורם בFDA הוסיף כי בסוכנות מקווים להגיע בהקדם האפשרי לאישור מלא של החיסון לילדים, ולהחליף את אישור החירום. הוא הסביר על אישור החירום כי "זהו קושי עבור משפחות מסוימות שנותרו מהססות" להתחסן.

הוא הסביר כי "החיסונים שנמצאים בשימוש מנוהלים באישור שימוש חירום ולא קיבלו אישור מלא על ידי ה-FDA. אישור מלא, אם יגיע במהירות לאחר סבב החירום, עשוי להקל על החשש הזה".

מה ברצונך לחפש?

נתקלתם בחדשה מרעישה? ידיעה מעניינת מוזמנים לספר לנו