חולי סוכרת מסוג 1 נחשבים לקבוצת סיכון מובהקת בכל מה שקשור לתחלואה קשה ולמוות כתוצאה מנגיף קורונה. ע"פ נתונים שהתפרסמו בבריטניה, מספר מקרי המוות של חולי סוכרת מסוג 1 הכפיל את עצמו מאז פרוץ מגיפת הקורונה פי 3.5 לעומת השנתיים האחרונות. בנוסף, מחקר ישראלי בדק ומצא כי 40% מחולי הקורונה הקשים הם סוכרתיים.
בעקבות תמונת המצב הקשה, שיגרו ראשי עמותות של מטופלי סוכרת מסוג 1 מכתב לשר הבריאות יולי אדלשטיין ובו הם מבקשים ממנו לתת עדיפות לטיפולים וטכנולוגיות מצילות חיים עבורם במסגרת סל התרופות.
במכתב, עליו חתומים מנכ"ל עמותת אלשוג'עאן שאדי קסיס ומנכ"לית עמותת 'מתוקים לדרך' יעל ניימן, נאמר כי "חולי הסוכרת חיים בחשש גדול במיוחד בגלל הסיכון הגבוה מאוד שלנו לסיבוכים ולמוות מקורונה, ולכן אנו פונים אליך בבקשה לתת עדיפות לטיפולים ולתרופות שיכולים להציל חיים ולהגן על החולים שנמצאים בסיכון מוגבר, ובמיוחד בשנה זו של הקורונה".
בישראל חיים ע"פ ההערכות כ-35 אלף חולי סוכרת מסוג 1, ובקשתם של ראשי העמותות מתמקדת בעיקר בהכנסת טכנולוגיה שנקראת "לבלב מלאכותי" (מינימד 780G. ראו בהמשך) לסל, מכשיר טכנולוגי המאפשר הגעה לאיזון מירבי וממילא יצמצם באופן ישיר את הסיבוכים והסיכונים הנלווים – בפרט על רקע הקורונה.
"אנו מבקשים ממך להוביל מדיניות של תעדוף טיפולים לחולים הנמצאים בסיכון לסיבוכי הקורונה, כמו חולי סוכרת מסוג 1 שנמצאים בסיכון גבוה ביותר לסיבוכי קורונה ואף למוות. החשיבות על שמירת איזון רמות הסוכר היא דרמטית, ובמיוחד בתקופה זו, כשחולים רבים נמצאים חודשים ארוכים בבידוד חברתי וכלכלי מחשש לבריאותם ולחייהם, אלא שלשמחתנו יש כיום טיפול של 'הלבלב המלאכותי' שיכול להקטין את הסיכונים ויכול לשמור על רמות תקינות של הסוכר בגוף ולמנוע סיבוכים בריאותיים", כך במכתב.
המכתב נשלח כאמור על רקע כינוסה הראשון של ועדת סל התרופות בראשות פרופסור שוקי שמר בשבוע שעבר, וראשי העמותות מקווים כי הועדה תתן דגש ותעדוף מיוחד לקידום טכנולוגיות ותרופות המסייעות לחולים שנמצאים בסיכון גבוה לקורונה. יצוין כי ה"לבלב המלאכותי" הוגש כבר בשנה שעברה לועדת הסל ואף קיבל ציון גבוה על נחיצותו לחולים, אולם בסופו של דבר הוא לא נכלל בסל בעקבות לחץ של קופות החולים.
לבלב מלאכותי – רקע
מערכת מינימד G (MiniMed 780G)780 של חברת מדטרוניק, היא המערכת המתקדמת ביותר בעולם שמקבלת החלטות טיפוליות באופן עצמאי, ומנטרת ומטפלת בחולה הסוכרתי באופן אוטומטי מסביב לשעון. המערכת החדשה כוללת ויסות והזלפת אינסולין באופן אוטומטי לאורך היום של כל מינוני הבסיס הנדרשים, ולראשונה גם מתן בולוס אינסולין (מנות תיקון של אינסולין בהתאם לצורך המשתנה של החולה, כפי שצריך לדוגמא לפני ארוחות).
זהו דור מתקדם של המערכת הראשונה בעולם שקיבלה החלטות טיפוליות באופן עצמאי (המיני-מד G670).
המערכת החדשה משלבת משאבת אינסולין וסנסור חדשניים, בעלת אלגוריתם חדשני וחכם המאפשר למידה של המטופל ותגובה בזמן אמת לאורך שעות היממה. היא בודקת את המטופל באופן רציף 288 פעמים ביממה ומחליטה, מווסתת ומזליפה אינסולין באופן אוטומטי ומותאם אישית.
זוהי הטכנולוגיה היחידה שיכולה לשחרר את החולה הסוכרתי מהמחשבה על המחלה ומהניהול הקפדני של המחלה ומהצורך בשליטה בכל רגע, ברמות הסוכר בגוף. כיום, החולה צריך לנהל באופן סיזיפי את מינוני האינסולין שלו לאורך היום והלילה תוך שהוא נדרש להתייחס למצבים שונים בשגרה שלו כמו ארוחות, פעילות גופנית, מחלה וכדומה. עם מערכת מינימד 780G, האוטומציה מאפשרת לחולה הסוכרת לקבל באופן אוטומטי את מינון האינסולין הדרוש לו בכל רגע נתון גם במצבים משתנים בהתאם למדידות ערכי הסוכר. מינוני הזלפת האינסולין מותאמים על סמך מדידות הסוכר בכל 5 דקות של המטופל, צרכיו ואורח החיים. הפעילות היחידה הנדרשת מהמטופל היא כיול של המערכת, והזנת כמות פחמימות נצרכת.
מערכת מינימד 780G הינה פריצת דרך טכנולוגית משמעותית ושינוי התפיסה הטיפולית בחולי הסוכרת מסוג 1.
המערכת פותחה על בסיס מידע רב של מיליוני נתונים יומיים והיא יודעת להתאים את האינסולין הבזאלי לכל מטופל באופן אינדיבידואלי ובנוסף גם מאפשרת תיקונים אוטומטיים ללא התערבות המטופל. ההגעה ליעדי מטרות האיזון באמצעות מינימד 780G טובה יותר ודורשת פחות מאמץ כיוון שרוב המטופלים אינם מדייקים בספירת הפחמימות או מזריקים את האינסולין עבור הארוחות בזמן. בשל יכולות אלה המערכת מגינה על החולה הסוכרתי מפני אירועי היפוגליקמיה והיפרגליקמיה.
תוצאות מחקר שפורסם השנה ובו השתתפו 157 חולי סוכרת מסוג 1 בגילאי 14 ומעלה שהשתמשו במינימד G780 מראות כי תכונות האוטומציה של המערכת הכוללות את הזלפת האינסולין הבסיסי והבולוס האוטומטי לצד הגדרת ערכי המטרה של ערכי הסוכר ל 100 מג'/דצל', הביאו לכך שהמטופלים היו כ- 76% מהזמן בטווח רמות הסוכר הנורמליות (מדד שנקרא TIME IN TANGE). עוד הראה המחקר כי מעל 80% מהמטופלים השיגו את ה- GMI האופטימלי מתחת ל- 7% (מדד המקביל ל- eA1C). יעדי איזון אלה הם הטובים ביותר שהושגו באמצעות טכנולוגיות לניהול סוכרת עד היום.
יתרון נוסף של המערכת הוא שהיא מתממשקת לאפליקציה בטלפון הנייד והמטופל וקרוביו יכולים לקבל נתונים והתראות בזמן אמת. כך יכול המטופל בכל רגע נתון לדעת מה מצבו בצורה קלה ודיסקרטית, וקרוביו יכולים לקבל התראות במידה ורמות הסוכר עולות או יורדות.
"המכשיר החדש מצעיד את תחום ה'לבלב המלאכותי' צעד נוסף קדימה. מדובר במערכת עם יעדי איזון קרובים יותר לערכים תקינים בהשוואה לקודמותיה, ובכך היא משפרת עוד את האיזון ומגינה מפני ירידות סוכר חדות. הדבר קריטי במיוחד בשעות השינה של החולים ששנתם נפגעת מאוד ללא מכשיר כזה. עכשיו בתקופת הקורונה, כשחלק ניכר מהחולים נרתע מלהגיע לבתי החולים, מערכת כזו מתאימה עצמה למטופל וחוסכת התאמות המבוצעות על ידי צוות המרפאה". אמר פרופ' רם וייס, מנהל מחלקת ילדים בבית החולים הממשלתי רמב"ם בחיפה
מינימד 780G אושרה לראשונה על ידי הרשות האירופית לתרופות (EMEA) בחודש יוני, ועתה מודיעה חברת מדטרוניק, יצרנית הטכנולוגיה כי בכוונתה להביאה לישראל, והיא הוגשה לסל התרופות 2021.
